VITAMINA C BAYER*SC IM EV3F 1G

AVVERTENZE
La vitamina C non deve essere assunta a dosi superiori o per periodi piu' lunghi di quanto raccomandato, poiche' un sovradosaggio puo' provocare depositi di ossalato di calcio e necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale. I pazienti con insufficienza renale devono consultareun medico prima di assumere alte dosi di vitamina C. I pazienti con predisposizione alla nefrolitiasi calcio-ossalica o con nefrolitiasi ricorrente devono ridurre l'assunzione di vitamina C a 100-200 mg/die. Per pazienti con insufficienza renale grave o terminale (pazienti in dialisi), l'assorbimento giornaliero di vitamina C non deve superare rispettivamente 50 o 100 mg, a causa del rischio di iperossalemia e cristallizzazione di ossalati nei reni. I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi non devono assumere dosi superiori a quelle raccomandate. Un sovradosaggio di Vitamina C in questi pazienti e' statoassociato ad anemia emolitica. I pazienti che assumono altri preparatimono- o multivitaminici o qualsiasi altro medicinale o che sono in trattamento medico devono consultare un medico prima di usare il prodotto. La vitamina C ad alte dosi puo' interferire sui risultati di alcunitest diagnostici: ad esempio, nei diabetici la vitamina C puo' alterare i valori della glicosuria, pur non influenzando la glicemia. E' percio' consigliabile sospendere l'assunzione di vitamina C alcuni giorniprima di procedere al dosaggio del glucosio nelle urine. Informare ilmedico se si sta assumendo il prodotto e si devono effettuare test diagnostici. La Vitamina C puo' alterare i risultati dei livelli di glucosio rilevati con i kit e i con i misuratori per la glicemia. Consultare il foglietto illustrativo incluso nel kit o nel misuratore di glicemia per informazioni. Contiee para-idrossibenzoati che possono causarereazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Acido ascorbico (Vit. C) non associato.
CONSERVAZIONE
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nefrolitiasi o pregressa nefrolitiasi. Iperossaluria. Insufficienza renale grave o compromissione della funzionalita' renale (GFR < 30 ml/min) anche in pazienti in dialisi. Emocromatosi. Bambini al di sottodei 12 anni.
DENOMINAZIONE
VITAMINA C BAYER SOLUZIONE INIETTABILE
ECCIPIENTI
Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia. Disturbi del sistema immunitario: reazione allergica, reazione anafilattica, shock anafilattico. Sono state segnalate rare reazioni di ipersensibilita', con le relative manifestazioni cliniche e reperti di laboratorio, fra cui la sindrome asmatica allergica, reazioni da lievi a moderate con interessamento cutaneo, respiratorio, gastrointestinale e cardiovascolare, con sintomi come eruzione cutanea, orticaria, edema allergico e angioedema, prurito, sofferenza cardio-respiratoria e, molto raramente, reazioni gravi fino allo shock anafilattico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni nella sede di iniezione ed infusione. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono evidenze che suggeriscano che livelli endogeni normali diVitamina C causino effetti indesiderati sulla riproduzione nell'uomo.Poiche' non ci sono sufficienti studi clinici controllati che valutinoil rischio del prodotto in gravidanza od in allattamento, il prodottodeve essere somministrato solo quando ritenuto necessario dal medico.Durante la gravidanza e l'allattamento si raccomanda di non superareil dosaggio indicato in quanto sovradosaggi prolungati potrebbero essere dannosi per il feto e per il neonato. La vitamina C viene secreta nel latte materno e attraversa la barriera placentare mediante diffusione semplice e questo deve essere tenuto in considerazione. Il medicinale deve essere somministrato solo quando raccomandata dal medico.
INDICAZIONI
Casi nei quali puo' prevedersi uno stato d'ipovitaminosi C per diminuito apporto nutritivo o per aumentato fabbisogno, come ad esempio nel corso della gravidanza e dell' allattamento, o in caso di affezioni reumatiche e da raffreddamento.
INTERAZIONI
Interazioni con medicinali. Contraccettivi orali: la vitamina C in dosaggio di 1g al giorno aumenta la biodisponibilita' dei contraccettiviorali (estrogeni). Corticosteroidi: i corticosteroidi aumentano l'ossidazione della vitamina C. Calcitonina: la calcitonina aumenta il tassodi metabolizzazione della vitamina C. Salicilati: i salicilati inibiscono il trasporto attivo attraverso l'intestino. Tetracicline: le tetracicline inibiscono il metabolismo intracellulare della Vitamina C e il suo riassorbimento a livello dei tubuli renali. Acido Acetilsalicilico, Barbiturici, Tetracicline: l'acido Acetilsalicilico, barbiturici etetracicline aumentano l'escrezione della vitamina C nelle urine. Warfarin: sono stati riportati vari casi di apparente riduzione dell'effetto del warfarin ad opera della vitamina C. Fenotiazine, Flufenazina:la vitamina C puo' ridurre l'effetto terapeutico delle fenotiazine nonche' la concentrazione di flufenazina. Ferro: elevate dosi di vitaminaC assunte contestualmente a ferro, possono causare un surplus di ferro dovuto ad un accresciuto riassorbimento dello stesso. Un aumento anche lieve del ferro puo' essere importante in soggetti con emocromatosiereditaria o eterozigoti per questa patologia, poiche' potrebbe esacerbare il sovraccarico di ferro. Alluminio: elevate dosi di vitamina Cassunte contestualmente ad alluminio possono causare un accresciuto riassorbimento di alluminio. Amigdalina: e' stato riportato un caso in cui il rischio di intossicazione da cianuro e' stato accresciuto dall'ingestione concomitante di enormi dosi di vitamina C e amigdalina. Disulfiram: l'assunzione cronica o l'assunzione di alte dosi di Vitamina Cpuo' interferire con l'interazione disulfiram-alcol, in caso di assunzione concomitante. Alcool: l'alcol riduce i livelli di vitamina C. Desferoxamina: l'uso concomitante con acido ascorbico puo' accentuare latossicita' tissutale del ferro, in modo particolare nel cuore, causando scompenso cardiaco. Ciclosporina: alcuni dati suggeriscono che l'acido ascorbico possa ridurre i livelli plasmatici di ciclosporina. Indinavir (inibitore delle proteasi): alte dosi di Vitamina C riducono significativamente la concentrazione sierica di Indinavir interferendo con la sua efficacia. Interazioni con le indagini di laboratorio: dato che la Vitamina C e' un forte agente riducente (donatore di elettroni),puo' interferire chimicamente in alcuni test di laboratorio che coinvolgono reazioni di ossido-riduzione come le analisi del glucosio, della creatinina, della carbamazebina, dell' acido urico e dei fosfati inorganici nelle urine, nel siero e del sangue occulto nelle feci. La vitamina C puo' interferire con i test che misurano il glucosio nelle urine e nel sangue, pur non influenzando la glicemia. Consultare il foglietto illustrativo incluso nel kit o nel misuratore di glucosio per avere informazioni su possibili interferenze del test con la Vitamina C esull' accuratezza della lettura dei risultati.
POSOLOGIA
Indicata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di eta'. Terapia: da 500 mg a 1 g al giorno per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa. Non superare la dose di 1 g al giorno.
PRINCIPI ATTIVI
500 mg/5 ml soluzione iniettabile: una fiala da 5 ml contiene acido ascorbico (vitamina C) 500 mg. 1 g/5 ml soluzione iniettabile: una fialada 5 ml contiene acido ascorbico (vitamina C) 1 g.