SPASMEX*INIETT 10F 40MG/4ML

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AVVERTENZE
Evitare di associare con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, causa del loro effetto spasmogeno. Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibilie particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Precauzioni d'impiego: nessuna segnalazione al riguardo e' emersa sinora.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali intestinali- associazioni varie.
CONSERVAZIONE
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale puo' provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda. Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica ne' l'attivita' del prodotto, ne' la sua innocuita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
SPASMEX 40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
ECCIPIENTI
Sodio cloruro; sodio metabisolfito; sodio solfito; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni cutanee e sottocutanee e reazioni allergiche: rash, raramenteorticaria, eccezionalmente angioedema, ipotensione, shock anafilattico. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogenonell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese. Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studicondotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcunrischio di malformazione. E' consigliabile l'uso di Floroglucinolo incaso di gravidanza solo in caso di effettiva necessita' e sotto controllo medico. In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali deltratto digestivo e dei dotti biliari. Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
INTERAZIONI
Evitare di associare con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno. Si raccomanda di nonmescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile di Floroglucinolo con della Noramidopirina, in ragione di una incompatibilità fisico- chimica (rischio di flebotrombosi)
POSOLOGIA
In urologia ed epatologia in caso di coliche. Terapia di attacco: 1 fiala per via endovenosa da ripetersi eventualmente dopo mezz'ora. Terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno per via endovenosa ointramuscolare. Pazienti con insufficienza renale/epatica: non sono disponibili dati relativi all'utilizzo del farmaco. Popolazione pediatrica: non sono stati condotti studi sull'impiego in questa popolazione.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene: 1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg).

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