AVVERTENZE
A fronte di un moderato aumento del tempo di sanguinamento (con l'assunzione del dosaggio piu' elevato, ovvero 3 capsule al giorno) e' necessario monitorare i pazienti in terapia anticoagulante ed eventualmenteaggiustare il dosaggio dell'anticoagulante. L'uso di questo farmaco non solleva dalla necessita' di mantenere, come di consueto, sotto sorveglianza questi pazienti. Nei pazienti ad alto rischio di emorragia occorre tenere presente un allungamento del tempo di sanguinamento. Il farmaco non e' indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (iperchilomicronemia di tipo 1). L'esperienza d'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nell'ipertrigliceridemia endogena secondaria e' limitata. Non c'e' esperienza nel trattamento dell'ipertrigliceridemia in combinazionecon fibrati. Occorre monitorare regolarmente la funzione epatica neipazienti con compromissione epatica. Il medicinale non e' indicato perl'uso nei bambini o negli adolescenti. Contiene lecitina di soia. Utilizzare con cautela nei pazienti con nota sensibilita' o allergia al pesce.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipolipemizzanti - omega-3-trigliceridi incluso altri esteri e acidi.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o alla lecitina di soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.
DENOMINAZIONE
OLEVIA 1000 MG CAPSULE MOLLI
ECCIPIENTI
D,L-rac-alfa-Tocoferolo, gelatina succinilata, glicerolo, trigliceridia catena media, tracce di lecitina di soia.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse al trattamento con esteri etilicidi acidi omega-3 e' indicata in base alla seguente convenzione: comune(da >=1/100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); rara (da >=1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate. Infezioni ed infestazioni; non comune: gastroenterite. Disturbidel sistema immunitario; non comune: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione; rara: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, disgeusia; rara: cefalea. Patologievascolari; molto rara: ipotensione. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche; molto rara: secchezza nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia, nausea; non comune: dolore addominale, patologie gastrointestinali, gastrite, dolore addominale superiore; rara: dolore gastrointestinale; molto rara: emorragia del tratto gastrointestinale inferiore. Patologie epatobiliari; rara: patologie epatiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara: acne, esantema pruriginoso; molto rara: orticaria; non nota: prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione; rara: disturbomal definito. Esami diagnostici; molto rara: conta dei leucociti aumentata, latticodeidrogenasi ematica aumentata. In pazienti con ipertrigliceridemia e' stato osservato un incremento moderato delle transaminasi.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in donnein gravidanza sono insufficienti. Il farmaco non deve essere usato ingravidanza salvo evidente necessita'. Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento. Fertilita': non esistono dati.
INDICAZIONI
Ipertrigliceridemia; riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico). Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico. Nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, e' indicato per ridurre il rischio di mortalita'.
INTERAZIONI
Gli esteri etilici di acidi omega-3 sono stati somministrati in concomitanza con warfarin senza che si verificassero complicanze emorragiche. Tuttavia, in associazione a warfarin o in caso di interruzione del trattamento con il medicinale occorre monitorare il tempo di protrombina.
POSOLOGIA
Pregresso infarto miocardico: 1 capsula da 1000 mg al giorno. Ipertrigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 nei bambini e negli adolescenti. Non ci sono dati disponibili sull'uso degli esteri etilici di acidi omega-3 in pazienti anziani di eta' superiore a70 anni o in pazienti con compromissione epatica e sono disponibili solo informazioni limitate sull'uso in pazienti con compromissione renale.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula molle contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fraloro di 0,9 - 1,5.
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