AVVERTENZE
E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma. In caso di ipotensione arteriosa il preparato deve essere somministrato solo sotto controllo medico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
CONSERVAZIONE
Conservare in normali condizioni ambientali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale accertata verso l'isosorbide sia mono che dinitrato; il preparato non deve essere somministrato nei casi di infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio), di grave ipotensione arteriosa; il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua cosomministrazione con nitrati organici e' controindicata.
DENOMINAZIONE
MONOCINQUE
ECCIPIENTI
Monocinque 20: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato. Monocinque 40: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato. Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato: saccarosio, amido di mais, etilcellulosa, acido stearico, talco. Ogni capsula e' costituita da: rosso cocciniglia A (E124), giallo chinolina (E104), titanio diossido (E 171), gelatina.
EFFETTI INDESIDERATI
Alle dosi terapeutiche non si verificano generalmente effetti collaterali di rilievo. Come per tutti i nitroderivati e' possibile la comparsa di: cefalea di intensita' e durata assai variabili, vasodilatazione cutanea con arrossamento, episodi transitori di vertigine e astenia, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa. Occasionalmente puo' aversi una spiccata sensibilita' agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. In caso di insorgenza di uno o piu' degli effetti collaterali sopradescritti andra' interpellato il medico curante. Alla prima assunzione, nei pazienti con labilita' circolatoria, possono manifestarsi sintomi di collasso. Questi sintomi, cosi' come la cefalea da nitrato, possono essere in larga misura evitati iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita'.
INDICAZIONI
Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, profilassi degli attacchi di angina pectoris, trattamento post-infarto miocardico, terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica anche in associazione con cardiotonici e diuretici; il preparato non e' idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.
INTERAZIONI
L'assunzione contemporanea di alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo o influenzare la capacita' di reazione dei pazienti, particolarmente nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione. Nel caso di somministrazione contemporanea di farmaci antiipertensivi il medicinale a dosi elevate puo' potenziare l'effetto ipotensivo; il farmaco puo' agire come antagonista fisiologico della noradrenalina, acetilcolina, istamina e di altre sostanze. La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione del medico, viene consigliata la seguente posologia. Farmaco 20: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Farmaco 40: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po' di liquido. Capsule rigide a rilascio prolungato 50 mg: 1 capsula una sola volta al giorno, il mattino, da ingerire con un po' di liquido senza masticare. Il dosaggio puo' essere adattato dal medico curante alla esigenza del singolo paziente. Nei pazienti con labilita' circolatoria possono manifestarsi sintomi di collasso alla prima assunzione. Questi sintomi, cosi' come la cefalea da nitrati, possono essere in larga misura evitati, iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera.
PRINCIPI ATTIVI
Isosorbide-5-mononitrato.
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