AVVERTENZE
Le otiti batteriche e fungine sono spesso di natura secondaria. La causa alla base della malattia deve essere individuata e trattata. L'usodel prodotto deve essere basato sulla raccolta di campioni microbiologici e sull'analisi della sensibilita' dei batteri e/o funghi isolati dall'animale. Se cio' non e' possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali) sulla sensibilita' deipatogeni in questione. Sono possibili effetti sistemici dei corticosteroidi, in particolare quando il prodotto e' utilizzato sotto una medicazione occlusiva, su lesioni cutanee estese, in caso di aumento del flusso ematico cutaneo o se il prodotto viene ingerito tramite leccamento. L'ingestione orale del prodotto da parte degli animali trattati o di animali a contatto con gli animali trattati deve essere evitata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al prednisolone, alla polimixina B o al miconazolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare il contatto con la cute o con gli occhi. In caso dischizzi accidentali, la cute o gli occhi devono essere lavati immediatamente con abbondante acqua. Indossare sempre guanti monouso durantel'applicazione del medicinale veterinario sugli animali. Lavarsi le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: non si prevedono altri sintomi oltre a quelli riportati.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici. Cortisonici e antinfettivi in associazione.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai +30 gradi C. Dopo la prima apertura non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periododi validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi del medicinale veterinario, ad altri corticosteroidi, ad altri antimicotici azolicio agli eccipienti. Non usare in animali con perforazione del timpano.Non usare in animali con nota resistenza degli agenti patogeni alla polimixina B e/o al miconazolo. Non usare sulle ghiandole mammarie di cagne e gatte in allattamento.
DENOMINAZIONE
MITEX
ECCIPIENTI
Silice colloidale anidra, Paraffina liquida.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raramente, l'uso di questo medicinale veterinario puo' essere associato alla comparsa di sordita' (in particolare nei cani anziani); in tal caso, il trattamento deve essere interrotto. E' noto che l'uso prolungato ed esteso di preparati a base di corticosteroidi per uso topico induce effetti locali e sistemici, tra cui soppressione della funzione surrenale, assottigliamento epidermico e ritardi della guarigione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata valutata. Poiche' l'assorbimento del miconazolo, della polimixina B e del prednisolone attraverso la cute e' basso, non ci si attendono effetti teratogeni/embriotossici/fetotossici e maternotossici nelcane e nel gatto. L'ingestione orale dei principi attivi da parte degli animali trattati durante la cura del corpo e' possibile, e la comparsa dei principi attivi nel sangue e nel latte e' verosimile. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
INDICAZIONI
Per il trattamento dell'otite esterna e delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel cane e nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi sensibili al miconazolo e alla polimixina B. Batteri Gram-positivi: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Batteri Gram-negativi: Pseudomonas spp., Escherichia coli. Lievitie funghi: Malassezia pachydermatis, Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp. Trattamento delle infestazioni da Otodectes cynotis in caso di infezione concomitante dovuta a patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B.
POSOLOGIA
Per uso auricolare e cutaneo. Agitare bene prima dell'uso. All'iniziodel trattamento, il pelo che circonda o ricopre la lesione deve esseretagliato; se necessario, questa operazione deve essere ripetuta durante il trattamento. Infezione del canale uditivo esterno (otite esterna): pulire il canale uditivo esterno e il padiglione auricolare e applicare 5 gocce del medicinale veterinario nel canale uditivo esterno duevolte al giorno. Massaggiare con cura l'orecchio e il canale uditivoper una distribuzione corretta dei principi attivi, procedendo pero' con sufficiente delicatezza per non causare dolore all'animale. Il trattamento deve proseguire senza interruzione fino a qualche giorno dopola completa scomparsa dei sintomi clinici, da un minimo di 7-10 giornia un massimo di 14 giorni. In caso di infestazione concomitante da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis), considerare il trattamento di entrambe le orecchie, anche se l'infestazione e' evidente in un solo orecchio. Instillare 5 gocce due volte al giorno per 14 giorni. Infezioni cutanee (superficiali, localizzate e poco estese): Applicare due volte al giorno alcune gocce del medicinale veterinario sulle lesioni cutanee da trattare e frizionare con cura. Il trattamento deve proseguiresenza interruzione fino a qualche giorno dopo la completa scomparsa dei sintomi clinici, fino a un massimo di 14 giorni. In alcuni casi persistenti (infezioni dell'orecchio o della cute) puo' essere necessarioproseguire il trattamento per 2-3 settimane. Nei casi in cui e' necessario un trattamento prolungato occorre ripetere la visita medica e rivalutare la diagnosi.
PRINCIPI ATTIVI
Miconazolo nitrato 23,0 mg/ml (equivalenti a 19,98 mg/ml di miconazolo), Prednisolone acetato 5,0 mg/ml (equivalenti a 4,48 mg/ml di prednisolone), Polimixina B solfato 0,5293 mg/ml (equivalenti a 5500 UI/ml dipolimixina B solfato).
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.
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