AVVERTENZE
La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. La causa della stitichezza deve essere studiata a fronte dell'uso quotidiano di lassativi. Un trattamento prolungato puo' rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, secondaria ad esempio a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici. Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio edema, fiato corto, affaticamento, disidratazione, insufficienza cardiaca) il trattamento deve essere immediatamente interrotto, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocita' di transito gastro-intestinale indotta dal medicinale. Non sono disponibili dati clinici relativamente all'uso del medicinale nei bambini, nei quali e' pertanto sconsigliato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per la costipazione.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
MACROGOL EG
ECCIPIENTI
Acesulfame potassico (E950); aroma di limone (contiene gomma di acacia (E414) e aroma).
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota. Le reazioni che si manifestano piu' comunemente sono correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell'espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l'aumento della motilita' dovuto agli effetti farmacologici del medicinale. La diarrea di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche, inclusi anafilassi, angioedema, dispnea, rash allergico, eritema, orticaria e prurito. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione. Non nota: disturbi elettrolitici, in particolare iperpotassiemia e ipopotassiemia. Patologie del sistema nervoso. Non nota: cefalea. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza, irritazione anale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: edema periferico.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati riguardanti l'uso di macrogol durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio/fetale, parto o sviluppo post-natale. Avendo Macrogol un peso molecolare superiore a 3000 da, il suo assorbimento sara' limitato, se non nullo. E' pertanto improbabile che l'uso del medicinale possa causare problemi durante la gravidanza. Per questo motivo il medicinale puo' essere usato durante la gravidanza, se necessario. Non vi sono dati riguardanti l'uso di macrogol durante l'allattamento. Avendo Macrogol un peso molecolare superiore a 3000 da, il suo assorbimento sara' limitato, se non nullo. Per questo motivo il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento, per quanto noto.
INDICAZIONI
Per il trattamento della stipsi cronica. Il prodotto e' anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
INTERAZIONI
Il macrogol aumenta la solubilita' dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilita' che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di questo medicinale.
POSOLOGIA
>>Stipsi cronica. Adulti, adolescenti e anziani: 1-3 bustine al giorno in dosi suddivise. La dose normale per la maggior parte dei pazienti e' pari a 1-2 bustine al giorno. A seconda della risposta individuale al trattamento possono essere necessarie 3 bustine al giorno. Un ciclo di trattamento per la stipsi non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento puo' essere ripetuto, se necessario. Per l'uso prolungato, deve essere usata la minima dose efficace. Bambini con meno di 12 anni: non raccomandato. Sono disponibili altri medicinali per il trattamento nei bambini. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento della stipsi cronica. Fecaloma: un ciclo di trattamento per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni. Adulti, adolescenti e anziani: 8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell'arco di 6 ore. Bambini con meno di 12 anni: non raccomandato. Sono disponibili altri medicinali per il trattamento nei bambini. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte piu' di due bustine ogni ora. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento del fecaloma. Somministrazione: ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l'uso nel fecaloma, le 8 bustine possono essere disciolte in 1 litro d'acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Macrogol 3350; sodio cloruro; sodio bicarbonato; potassio cloruro.
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