AVVERTENZE
Il prodotto contiene fenilmercurio nitrato che puo' causare reazioni allergiche. Il cloramfenicolo potrebbe esser assorbito dall'occhio pervia sistemica e la sua tossicita' e' stata riscontrata nel caso di utilizzo cronico. Con l'utilizzo topico del cloramfenicolo sono state riscontrate: ipoplasia del midollo, anemia aplastica e morte eritrocitaria. Sebbene questa possibilita' sia rara, e' bene tenerla presente quando si valutano i benefici attesi dall'utilizzo del prodotto. In caso di infezioni severe, l'utilizzo topico del cloramfenicolo puo' essere integrato da un adeguato trattamento sistemico. L'utilizzo prolungato di antibiotici puo', di rado, dar luogo allo sviluppo di microrganisminon sensibili come i funghi. Inoltre, Il medicinale non fornisce una adeguata copertura contro Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens.Se durante il trattamento compaiono nuove infezioni, sospendere l'utilizzo del prodotto e prendere adeguati provvedimenti. Un peggioramentodella sintomatologia o una mancata risoluzione della sintomatologia entro le 48 ore richiede un intervento medico. Utilizzare esclusivamente per il trattamento delle infezioni per le quali e' specificamente indicato. Le lenti a contatto non devono essere utilizzate durante il trattamento per la presenza del conservante che puo' danneggiare la lente stessa. Si raccomanda di non utilizzare nessun tipo di lenti a contatto durante il periodo di infezione. Popolazione pediatrica. Il prodotto non deve essere somministrato a bambini di eta' inferiore a due anni dal momento che sono stati riportati rari casi di leucemia e sindrome grigia. Non dovrebbe esser raccomandato sotto le seguenti circostanze: dolore severo all'occhio; visione disturbata; fotofobia; la pupillaappare differente; l'occhio appare offuscato; in presenza di dolore ogonfiore intorno all'occhio o al viso; recenti o passate congiuntivite; in presenza di glaucoma; di sindrome da occhio secco; lesione traumatica dell'occhio; sospetto corpo estraneo nell'occhio; uso concomitante di altri colliri o unguenti oftalmici; intervento chirurgico all'occhio o mediante laser negli ultimi 6 mesi; utilizzo di lenti a contatto. Se il prodotto medicinale e' impiegato a seguito di un parere medico di un oculista o di un dottore, le lenti a contatto non devono essere usate per l'intero periodo di trattamento. Gli utilizzatori di lentia contatto possono utilizzare gli occhiali durante il trattamento. Gli utilizzatori di lenti a contatto rigide e lenti a contatto usa e getta possono ritornare ad usare le lenti a contatto dopo che il trattamento sia stato completato con successo. Gli utilizzatori di lenti a contatto morbide dovrebbero aspettare 24 ore dopo il completamento del trattamento prima di ricominciare a utilizzare nuovamente le lenti.
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gardi C) e al riparo dalla luce. Non congelare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale al cloramfenicolo o verso qualsiasi deglieccipienti; mielosoppressione dovuta ad una precedente esposizione alcloramfenicolo; casi di discrasia in famiglia compresa l'anemia aplastica.
DENOMINAZIONE
FLOGOCYN 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Acido borico; borace; fenilmercurio nitrato; acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raro (<1/10.000). Disturbi del sistema immunitario: reazioni diipersensibilita', angioedema, anafilassi, orticaria, febbre, dermatitevescicolare e maculopapulare. Disturbi del sistema ematopoietico e linfatico: l'utilizzo topico del cloramfenicolo puo' causare depressionedel midollo osseo e raramente anemia aplastica. Sebbene questa possibilita' sia rara, e' bene tenerla presente quando si valutano i benefici attesi dall'utilizzo del prodotto. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi dell'occhio:irritazione transitoria, arrossamento, dolore e reazioni di ipersensibilita' come per esempio prurito e dermatite. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo medico. Il cloramfenicolo attraversa la placenta ed e' escreto nel latte materno e puo' effettuare effetti tossici sul feto (sindrome grigia). Pertanto il cloramfenicolo non deve esser usato durante la gravidanza e allattamento eccetto diversa indicazione del medico.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato nel trattamento delle congiuntiviti battericheacute.
INTERAZIONI
Utilizzare con cautela nei soggetti in terapia con chimotripsina o soppressori delle funzionalita' del midollo osseo. Chimotripsina viene inibita se data simultaneamente al cloramfenicolo. La concomitante somministrazione di cloramfenicolo con altri medicinali soppressori delle funzionalita' del midollo osseo deve essere evitata.
POSOLOGIA
Adulti e bambini di eta' superiore a 2 anni. Instillare 1 goccia nell'occhio affetto ogni 2 ore per le prime 48 ore e successivamente ogni 4ore. Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente nelle ore diurne La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni. Modo disomministrazione. Il collirio e' intesa per uso oftalmico esterno. Utilizzare sotto diretto controllo del medico. Chiedere al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio in merito all'utilizzo del prodotto.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono: cloramfenicolo 0.5 g.
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