AVVERTENZE
Il farmaco, strutturalmente e chimicamente e' simile agli agenti triciclici e pertanto nell'uso andranno valutate le normali precauzioni applicabili a questa classe di farmaci. Si e' riscontrato che i farmaci triciclici possono causare aritmia, tachicardia sinusale e prolungamento del tempo di conduzione, infarto del miocardio ed ictus. Il medicinale va somministrato con cautela ai pazienti con un'anamnesi di ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo chiuso od aumentata pressione intraoculare. Il farmaco non si e' dimostrato efficace nel trattamento dellaspasticita' associata a malattie cerebrali o del midollo spinale, o inbambini con paralisi cerebrale. Non e' stata stabilita la sicurezza el'efficacia in bambini di eta' inferiore ai quindici anni. Contiene lattosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema muscolo scheletrico - miorilassanti ad azione centrale.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Somministrazione concomitante di inibitori della MAO o sospensionedegli stessi da meno di due settimane. Infarto del miocardio, aritmie, blocco AV o disturbi della conduzione; scompenso congestizio, ipertiroidismo.
DENOMINAZIONE
FLEXIBAN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, ossido diferro giallo, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, idrossipropilcellulosa.
EFFETTI INDESIDERATI
Il farmaco e' generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali maggiormente segnalati sono stati: sonnolenza, secchezza della bocca, vertigini. Meno frequenti. Patologie cardiovascolari: tachicardia, sincope, aritmia, vasodilatazione, palpitazione, ipotensione. Patologie del sistema nervoso: atassia, vertigini, disartria, parestesia, tremori, ipertonia, convulsioni, disorientamento, insonnia, umore depresso, sensazioni anormali, ansia, agitazione, pensieri e sogni anormali, allucinazioni, eccitazione, confusione, euforia, nervosismo. Patologie gastrointestinali: vomito, anoressia, diarrea, dolore gastrointestinale, gastrite, sete, flatulenza, nausea, dispepsia, lingua impaniata, stipsi, dolore addominale, funzione epatica anormale. Patologie renali e urinarie: frequenza e/o ritenzione urinaria, diminuzione del tono della vescica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: spasmimuscolari, debolezza muscolare localizzata. Patologie gastrointestinali: ageusia, gusto sgradevole. Patologie dell'orecchio e del labirinto: ronzio. Patologie dell'occhio: vista annebbiata. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi rash cutanei, orticaria,edema del viso e della lingua. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: senso di malessere, debolezza, stanchezza, cefalea, astenia. Relazione causale sconosciuta: altre reazioni, riportate raramente in circostanze dove non poteva essere stabilitao riferita una relazione causale per altri triciclici: ipertensione,dolore toracico, edema, ileo paralitico, scolorimento della lingua, trombocitopenia, aumento o perdita di peso, mialgia, libido aumentata odiminuita, andatura anormale, dispnea, prurito, alopecia, disturbi della minzione, impotenza.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Questo farmaco in gravidanza deve essere impiegato solo se necessario.Cautela deve essere posta quando il farmaco e' somministrato a donneche allattano.
INDICAZIONI
Trattamento di condizioni muscolo-scheletriche acute caratterizzate daspasmo muscolare secondario a traumi, strappi muscolari, radicolopatia cervicale e lombosacrale con o senza interessamento discale, artrosiipertrofica degenerativa con o senza interessamento radicolare. Il miglioramento si manifesta con sollievo dallo spasmo muscolare e dal dolore associato, dalla debolezza, dalla limitazione del movimento e conla ripresa delle attivita' quotidiane. Fibrosite: indicato per il sollievo dallo spasmo.
INTERAZIONI
Il medicinale puo' aumentare gli effetti dell'alcool, dei barbituricie dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale. Non e' statonotato alcun effetto significativo sui livelli plasmatici o sulla biodisponibilita' del prodotto e dell'acido acetilsalicilico quando dosi singole o multiple dei due farmaci sono state somministrate concomitantemente. La somministrazione concomitante con acido acetilsalicilico e'di solito ben tollerata e non sono stati osservati effetti indesiderati clinici o di laboratorio seri o inaspettati.
POSOLOGIA
La posologia ed il tipo di trattamento variano in relazione alle indicazioni cliniche con un range di 20-40 mg/die in dosi divise. La posologia abituale e' di 10 mg tre volte al giorno. Non dovra' essere superata la dose di 60 mg al di'. Non si consigliano cicli terapeutici superiori alle due settimane, in quanto in genere lo spasmo muscolare associato a lesioni muscolo-scheletriche e' di breve durata.
PRINCIPI ATTIVI
Ciclobenzaprina cloridrato 10 mg.
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