AVVERTENZE
La causa della siderocarenza o dell'anemia deve essere individuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile. Il farmaco deve essere usato concautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte,nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche. Il preparato non da' luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La durata della somministrazione continua non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia o gravidanza. I contenitori monodose contengono sorbitolo e parabeni. Il farmaco puo' interferire coni test di laboratorio per la ricerca del sangue occulto nelle feci.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antianemici a base di ferro trivalente in associazione con acido folico.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al ferriprotinato o al calcio folinato pentaidrato oad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, o da difettosa utilizzazione del ferro. Anemiemegaloblastiche secondarie a carenza di vitamina B12. Pancreatite cronica, cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.
DENOMINAZIONE
FERPLEX FOL 40 MG/15 ML + 0,185 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
Nel contenitore: sorbitolo E420, glicole propilenico, metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico, aroma morella, saccarina sodica, acqua depurata. Nel tappo serbatoio: mannitolo E421.
EFFETTI INDESIDERATI
Molto raramente, ed in particolare con dosaggi troppo elevati, possonoverificarsi disturbi gastrointestinali che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi. I preparati a base diferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono precauzioni d'uso in caso di gravidanza o di allattamento, in quanto il farmaco e' indicato nell'anemia gravidica e dell'allattamento.
INDICAZIONI
Prevenzione e trattamento degli stati di carenza di ferro e di folati:anemie ipocromiche, normocromiche, talune anemie macrocitiche o megaloblastiche dell'infanzia secondarie a insufficiente apporto o assorbimento di ferro e a carente apporto o sintesi di folati; anemie in gravidanza, nel puerperio e nel periodo di allattamento.
INTERAZIONI
Il ferro puo' ridurre l'assorbimento o la biodisponibilita' di: tetracicline, bifosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, levodopa, carbidopa, alfa-metildopa. il medicinale va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi medicinali. L'assorbimento del ferro puo' essere incrementato dalla contemporanea somministrazionedi oltre 200 mg di acido ascorbico o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi. Il cloramfenicolo puo' ritardare la rispostaalla terapia marziale. Nessuna interazione farmacologica e' stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2-antagonisti. Sostanze che si legano al ferro contenuti nelle verdure e nel latte, caffe'o the inibiscono l'assorbimento del ferro. Il farmaco va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall'assunzione di questi alimenti. Alcuni farmaci antineoplastici e antileucemici si comportano da antagonisti competitivi dei folati. Pertanto, in occasione di malattie neoplastiche o di leucemie trattate con antifolici, la somministrazione del farmaco, come di altri preparati a base di acido folico o folinico dovra'essere accuratamente evitata. Per analoghi fenomeni di antagonismo sidovra' anche evitare la somministrazione del preparato contemporaneamente ad alcuni farmaci antibatterici, l'efficacia dei quali potrebbe venire ridotta.
POSOLOGIA
Adulti: da 1 a 2 contenitori al giorno, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Popolazione pediatrica: utilizzando il contenitore, prelevare 1,5 ml/Kg/die o, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Il contenuto del contenitoremonodose puo' essere assunto tal quale oppure diluito in acqua naturale. Per aprire il contenitore, togliere il sovratappo. Premere con forza sul tappo serbatoio affinche' la polvere cada nella soluzione. Agitare sino a solubilizzazione. Togliere il tappo serbatoio e bere la soluzione direttamente dal contenitore monodose oppure in acqua. Una voltaottenuta la soluzione si consiglia l'uso del preparato in giornata. Il trattamento deve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro.
PRINCIPI ATTIVI
Ferriprotinato mg 800. Ogni tappo serbatoio contiene: calcio folinatopentaidrato mg 0,235 (pari a mg 0,185 di acido folinico).
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