AVVERTENZE
Si raccomanda cautela nei pazienti con disturbi emorragici o nei pazienti che assumono anticoagulanti o altri medicinali che agiscono sullacoagulazione. La funzionalita' epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamentocon dosi elevate di questo medicinale. Questo farmaco deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota sensibilita' o allergia al pesce. Questo medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile e sodiop-ossibenzoato di propile, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioe' essenzialmente "senza sodio"
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre sostanze modificatrici dei lipidi, omega-3-trigliceridi, inclusialtri esteri e acidi.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
DENOMINAZIONE
ESKIM CAPSULE MOLLI
ECCIPIENTI
D,L alfa-tocoferolo, olio di soia; gelatina succinato; glicerolo; sodio p-ossibenzoato di etile; sodio p-ossibenzoato di propile.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita', allergia ai componenti. Patologie vascolari. Raro: vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: disturbi gastrointestinali; non comune: nausea, dispepsia,diarrea, dolore addominale superiore; raro : gastrite, malattia infiammatoria intestinale, gastroenterite, dolore addominale, pirosi. Patologie epatobiliari. Raro: alterazione della funzionalita' epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: reazioni cutanee; frequenza non nota: prurito, orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: astenia. Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego in gravidanza e durantel'allattamento.
INDICAZIONI
Ipertrigliceridemia. Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempreassociato ad adeguato regime dietetico).
INTERAZIONI
Il concomitante uso del farmaco con anticoagulanti puo' determinare unmodesto aumento del tempo di sanguinamento, pertanto si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti (ad es. cumarinici) o altri medicinali che agiscono sulla coagulazione.
POSOLOGIA
Posologia. Ipertigliceridemia: 1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica. Per l'aggiustamento della dose e per laterapia di mantenimento possono essere utilizzate le capsule da 500 mg. Pazienti anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Pazienti con compromissione renale: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con alterata funzionalita' renale. Pazienti con compromissione epatica: La funzionalita' epatica deve essere monitorata nei pazienti con compromissione epatica, in particolare se sono in trattamento con dosi elevate di questo medicinale. Popolazione pediatrica: non sono disponibili dati sull'uso di questo farmaco nella popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione: uso orale. Le capsule di questo medicinale devono essere deglutite intere con acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene. Capsule da 500 mg: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 500 con un contenuto in EPA e DHA non inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5. Questo farmaco da 500 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioe' essenzialmente "senza sodio". Capsule da 1000 mg: esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi mg 1000 con un contenuto in EPA e DHAnon inferiore all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5. Questo farmaco da 1000 mg capsule molli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodioper capsula molle, cioe' essenzialmente "senza sodio".
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