AVVERTENZE
Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. In caso di insufficienza renale grave, il farmaco deve essere usato con cautela. Questo medicinale contiene lacca di alluminio giallo tramonto (E110) che puo' causare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, o alla loratadina.
DENOMINAZIONE
DESLORATADINA MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato. Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco purificato (E553b), lacca di alluminio indaco carminio (E132), kacca di alluminio giallo tramonto (E110).
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati affaticamento, bocca secca e cefalea. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto non e' raccomandata l'assunzione del farmaco in donne durante l' allattamento.
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato per ottenere sollievo dai sintomi associati a rinite allergica; orticaria.
INTERAZIONI
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica. In uno studio di farmacologia clinica effettuato sul farmaco e' stato visto che l'assunzione concomitante con alcool non ha mostrato potenziare gli effetti dannosi dell'alcool.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (12 anni di eta' o superiore): una compressa una volta al giorno con o senza cibo per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina in adolescenti con eta' compresa tra 12 - 17 anni. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si puo' interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
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