AVVERTENZE
Il farmaco non presenta rischi di assuefazione o dipendenza. Sono stati segnalati casi di ipotensione e lipotimie. Tali effetti, in genere,riguardano la via endovenosa e si manifestano ove si adoperino dosi singole superiori a 100 mg e l'iniezione venga effettuata troppo velocemente. L'impiego parenterale del prodotto deve avvenire sotto il diretto controllo del medico; in particolare l'iniezione endovenosa deve essere eseguita lentamente. Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell'uso della trimebutina per via orale. L'uso delle capsule e' consigliato negli adulti. Soluzione iniettabile: per la presenza di alcool benzilico il prodotto per via parenterale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni. La soluzione iniettabile contiene sodio cloruro. La sospensione contiene saccarosio, di cio' si tenga conto in pazienti diabetici e in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza alfruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione puo' causarereazioni allergiche (anche ritardate). Capsule molli: il sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene soia: non somministrare in pazienti allergici alle arachidi e alla soia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agonisti dei recettori encefalinergici dell'apparato gastrointestinale.
CONSERVAZIONE
Soluzione iniettabile: conservare a tra + 2 gradi C e + 8 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale; colite ulcerosa; megacolon tossico; bambini sotto i 3 anni (soloper la soluzione iniettabile); pazienti allergici alle arachidi o alla soia (solo per le capsule).
DENOMINAZIONE
DEBRIDAT
ECCIPIENTI
Capsule molli: olio di soia, olii vegetali parzialmente idrogenati, cera d'api, lecitina di soia, olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato,titanio biossido. Granulato per sospensione orale: sodio metilparaidrossibenzoato, aroma arancia polvere, saccarosio. Soluzione iniettabile:alcool benzilico, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Supposte: gliceridi semisintetici.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente segnalati casi di reazioni cutanee. Il sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato contenuto nelle capsule, e il sodio metileparaidrossibenzoato contenuto nella sospensione, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Con la somministrazione endovenosa sono state segnalate ipotensione e lipotimie.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni. Attualmente non esistono dati sufficienti ad avvalorare un effetto malformativo o fetotossico della trimebutina in caso di somministrazione durante la gravidanza. Si sconsiglia di assumere la trimebutina nel primotrimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Colon irritabile; disturbi funzionali della motilita' gastro-esofagea;atonia intestinale post-operatoria e preparazione agli esami endoscopici del tubo digerente (per le fiale).
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.
POSOLOGIA
Capsule molli: 300-450 mg/die (pari a 2-3 capsule al giorno). L'uso delle capsule e' consigliato negli adulti. >>Granulato per sospensione orale. Adulti: in media 2-3 cucchiai da minestra al giorno. Bambini: 1ml di sospensione ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Un cucchiaino da caffe' convenzionalmente corrisponde a 5 ml (pari a 24 mg ditrimebutina). Fino a 6 mesi: 36 mg/die suddivisi in tre somministrazioni corrispondenti a 2,5 ml (mezzo cucchiaino da caffe') 3 volte al giorno. Da 6 mesi a 1 anno: 48 mg/die suddivisi in 2 somministrazioni corrispondenti a 5 ml (1 cucchiaino da caffe') 2 volte al giorno. Da 1 anno a 5 anni: 72 mg/die suddivisi in 3 somministrazioni corrispondentia 5 ml (1 cucchiaino da caffe') 3 volte al giorno. Sopra i 5 anni: 144 mg/die, suddivisi in 3 somministrazioni corrispondenti a 10 ml (2 cucchiaini da caffe') 3 volte al giorno. Modalita' di preparazione: perla preparazione estemporanea della sospensione orale, aggiungere acquadi fonte in varie riprese, finche', a sospensione completa del granulare, il livello del liquido raggiunga la linea di fede. Agitare il flacone prima di ogni somministrazione. >>Soluzione iniettabile. Chirurgia: 100-150 mg/die (2 - 3 fiale) per via intramuscolare o endovenosa; Diagnostica: 50-100 mg/die (1-2 fiale) per via iniettiva o per instillazione locale. La somministrazione endovenosa deve essere effettuata lentamente (3-5 minuti). La soluzione non deve essere somministrata ai bambini sotto i 3 anni. >>Supposte. Adulti: in media 2-3 supposte al giorno.
PRINCIPI ATTIVI
Trimebutina maleato.
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