AVVERTENZE
L'uso del preparato e' sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie. CONDRAL granulato per soluzione orale contienesorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.
CONSERVAZIONE
Capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Granulato per soluzione orale: nessuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamentecorrelate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
CONDRAL
ECCIPIENTI
Capsule rigide. Contenuto della capsula: magnesio stearato. Involucrodella capsula: gelatina, E 132, E 104. Granulato per soluzione orale:acido citrico, saccarina sodica, aroma arancio, E 110, sorbitolo, silice colloidale anidra (Aerosil 200).
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l'inizio della terapia ma sono solitamenterari e di modesta entita'. Nel seguente elenco sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post-marketing. In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravita', utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000). Alterazionidel sistema nervoso. Rari: vertigini. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Rari: dolore alla parte superiore dell'addome, diarrea, nausea, disturbi gastrointestinali. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: rash maculo-papuloso, eritema, rash. Molto rari:orticaria, eczema, prurito. Disordini generali e alterazioni del sitodi somministrazione. Molto rari: edema. E' stato utilizzato il termine MedDRA piu' appropriato per descrivere le reazioni sopra riportate.Sinonimi o condizioni correlate non vengono elencate ma vanno comunqueprese in considerazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. Gravidanza: per il prodotto non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto e allo sviluppo post-natale. Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza. Allattamento: non e' noto se il prodotto sia escreto nel latte materno ne' l'escrezione nel latte e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare o interrompere l'allattamento o continuare o interrompere laterapia con CONDRAL deve essere fatta considerando il beneficio dell'allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il prodotto per la madre.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni o incompatibilita' con altri medicamenti. Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane: capsule e bustine 400 mg: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravita' dell'affezione; bustine 800 mg: 1 bustinaper via orale/die. Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell'assunzione. Uso nei bambini: non c'e' evidenza a sostegno dell'uso del condroitin solfato nei bambini fino a 18 anni. Non e' quindi raccomandato l'uso di condroitin solfato nei bambini.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene: principio attivo: 400 mg di condroitin solfatosodico. Ogni bustina di granulato contiene: principio attivo: 400 mg di condroitin solfato sodico. Ogni bustina di granulato contiene: principio attivo: 800 mg di condroitin solfato sodico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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