AVVERTENZE
Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungatonella insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arteriosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, secondo e terzo trimestre di gravidanza e allattamento. In casodi infezione intestinale preesistente o sopraggiunta in corso di trattamento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia.Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consigliain caso di trattamenti prolungati il controllo della funzionalita' corticosurrenalica. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. Contiene inoltre alcool cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topicipossono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Non vi sono informazioni sull'uso del beclometasone dipropionato per via rettale nell'infanzia.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali ad azione locale.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni tubercolari, fungine e virali locali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Peritoniti. Primo trimestre di gravidanza.
DENOMINAZIONE
CLIPPER 3 MG/60 ML SOSPENSIONE RETTALE
ECCIPIENTI
Sodio fosfato bibasico biidrato, alcool benzilico, gomma xantan, sodiocloruro, potassio fosfato monobasico, metilparaidrossibenzoato, alcool cetostearilico, polisorbato 20, propilparaidrossibenzoato, sorbitanmonolaurato, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza e' definita sulla base della seguente convenzione: moltocomune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (lafrequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell'occhio; rara: visione offuscata. Patologie gastrointestinali. Non nota: bruciore rettale, incontinenza intestinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza eva impiegato sotto stretto controllo nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rischio/beneficio.
INDICAZIONI
Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolitee proctosigmoidite, in fase attiva di entita' media o moderata.
INTERAZIONI
Non si conoscono fenomeni di interazione con la terapia rettale di beclometasone dipropionato. Il farmaco, puo' essere associato a trattamento orale o rettale con mesalazina. Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poiche' non puo' essere esclusa la possibilita' di effetti sistemici con l'utilizzo concomitante di forti inibitori del CYP3A, si raccomanda di prestare attenzione e di monitorare adeguatamente l'uso di tali agenti.
POSOLOGIA
Un contenitore monodose da 3 mg al giorno, alla sera al momento di coricarsi. Sono consigliati cicli di trattamento di 3-4 settimane. Agitare il contenitore prima dell'uso. Per rendere disponibile il medicinalepremere sulla punta del cappuccio copricannula prima di toglierlo. Togliere il cappuccio copricannula. Assumere la posizione migliore per l'applicazione, coricati sul fianco sinistro, la gamba sinistra estesae la gamba destra leggermente piegata; introdurre delicatamente la cannula nel retto e comprimere poco alla volta il contenitore. Ad applicazione ultimata, estrarre la cannula e successivamente gettare il contenitore e la cannula. Mantenere la stessa posizione per almeno 30 minuti per assicurare una buona distribuzione della sospensione nell'intestino. La sospensione rettale va trattenuta per almeno 8 ore. La risposta terapeutica e' ottimale quando l'applicazione e' effettuata dopo evacuazione dell'intestino
PRINCIPI ATTIVI
Beclometasone dipropionato 3 mg.
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