AVVERTENZE
Il farmaco va somministrato con cautela nei coronaropatici e nei cardiopatici. Se, incautamente, la sostanza venisse spruzzata negli occhi possono intervenire, anche se raramente, disturbi dell'accomodazione visiva comunque lievi e reversibili. E' necessario per l'impiego della soluzione da nebulizzare attenersi strettamente alla prescrizione medica. La dose prescritta non deve essere modificata e, se i benefici nondovessero manifestarsi, aggiustare la dose in modo ottimale; occorre tenere conto che il farmaco comincia ad agire dopo 3-5 minuti dalla somministrazione. Come per altre somministrazioni inalatorie raramente puo' manifestarsi broncospasmo paradosso. In questa evenienza interrompere immediatamente la somministrazione ed istituire terapia idonea. Ilmedicinale non e' controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipersensibilita' verso le sostanze atropino-simili; soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, sindromi di ritenzione urinaria o occlusione intestinale; generalmente controindicato in gravidanzaed allattamento.
DENOMINAZIONE
ATEM 0,5 MG/ 2 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
ECCIPIENTI
Sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico biidrato,sodio cloruro, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprieta' anticolinergiche del farmaco. Negli studi clinici controllati, l'effetto indesiderato piu' comunemente osservato e' stato la secchezza delle fauci. La frequenza e' definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. La frequenza delle reazioni avverse registrate nell'ambito dell'esperienza post-marketing e' indicata come non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita'.Patologie del sistema nervoso. Molto raro: vertigini, sonnolenza. Patologie dell'occhio. Molto raro: lievi disturbi dell'accomodazione; nonnota: glaucoma; aumento della pressione intraoculare, visione offuscata, anisocoria; midriasi. Patologie cardiache. Molto raro: aritmia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: broncospasmoparadosso. Patologie gastrointestinali. Comune: secchezza delle fauci; molto raro: costipazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: angioedema. Patologie renali e urinarie. Molto raro:ritenzione urinaria. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento il farmacodeve essere utilizzato con prudenza.
INDICAZIONI
Trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttivacon componente asmatica.
INTERAZIONI
Non note.
POSOLOGIA
Adulti: un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione alla gravita' la posologia puo' essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di un contenitore monodose 4volte/die. Bambini (3-14 anni): meta' contenuto di un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione all'eta' edalla gravita' la posologia puo' essere aumentata secondo prescrizionemedica fino a un massimo di meta' contenitore monodose 3 volte/die. Se necessario la soluzione puo' essere diluita con soluzione fisiologica sterile nel rapporto 1:1. Il contenitore monodose reca una graduazione corrispondente a meta' dose. Per utilizzare il contenitore monodoseeseguire le seguenti operazioni: flettere il monodose nelle due direzioni; staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro; aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta; esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose faruscire il medicamento nella quantita' prescritta; porre controluce ilcontenitore monodose per verificare l'esattezza della meta' dose. Nonriutilizzare la quantita' residua in caso di impiego di meta' dose.
PRINCIPI ATTIVI
Ipratropio bromuro.
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