AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompereil trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non puo'essere impiegato per uso oftalmico. L'assorbimento sistemico di gentamicina topica aumenta se vengono trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni cutanei oppure se si prevede un trattamento per un lungo periodo. In tali situazioni, si possono manifestare gli effetti indesiderabili che si evidenziano con l'uso sistemico di gentamicina. Pertanto occorre prendere le opportune precauzioni nell'usodel medicinalespecialmente con lattanti e con bambini. Il trattamentocon gentamicina puo' determinare un sovrasviluppo di microorganismi insensibili, funghi compresi; in tal caso o se si sviluppa irritazione,sensibilizzazione o superinfezione, occorre sospendere il trattamentoed istituire una terapia idonea. Il farmaco non e' attivo nelle infezioni cutanee provocate da virus e funghi. E' stata dimostrata allergenicita' crociata fra aminoglicosidi. Come per altri aminoglicosidi, si deve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici e/o neurotossici. Quando si utilizza unitamente alla terapia sistemica, si deve tener conto della possibilita' di un aumento dei livelli sierici.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici per uso topico.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
DENOMINAZIONE
GENTALYN 0,1% CREMA
ECCIPIENTI
Paraffina liquida; vaselina bianca; clorocresolo; polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000); alcol cetostearilico; sodio fosfatomonobasico; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Nelle esperienze cliniche il farmaco per uso topico e' risultato ben tollerato. Il trattamento con gentamicina ha prodotto talora una irritazione transitoria (eritema o prurito) che di solito non richiedeva l'interruzione della terapia. In questi soggetti il patch test condotto successivamente non ha dimostrato fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In seguito all'utilizzo di gentamicina, sono possibili manifestazioni di allergia da contatto. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Poiche' la sicurezza del medicinale nelle donne gravide non e' stata completamente comprovata, questo medicinale non deve essere utilizzato in donne gravide in grandi quantita' o per periodi di tempo prolungati.
INDICAZIONI
Il medicinale trova indicazione nelle forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravita' ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, glieczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezionicutanee che si avvantaggiano dall'applicazione del farmaco sono l'acnee la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi diorigine batterica. Nelle forme fungine il Gentalyn crema per uso topico e' inefficace, poiche' la gentamicina non e' attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Il prodotto si presta arealizzare un trattamento topico particolarmente adatto a seconda delgrado di infiammazione e di essudazione della lesione in atto: e' particolarmente indicato nelle forme acute in fase essudativa. Efficaciaparticolare e' stata dimostrata dal medicinale nelle ustioni di variogrado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensita' dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta.
INTERAZIONI
Nessuna nota fino ad ora.
POSOLOGIA
Applicare il medicinale 3-4 volte al giorno fino al conseguimento deiprimi risultati, dopodiche' il numero delle medicazioni puo' essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sara' bene, dopo l'applicazione, proteggerela parte con garza sterile.
PRINCIPI ATTIVI
Gentamicina solfato.
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